Beberapa hari setelah Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) menandai empat produk Maiden Pharmaceuticals yang berbasis di Delhi menyusul kematian 66 anak di Gambia, dua pakar kesehatan mengatakan kementerian kesehatan India bertanggung jawab atas kematian di negara Afrika Barat itu. .
Dalam sebuah wawancara eksklusif dengan India Today, T Prashant Reddy dan Dinesh Thakur, aktivis kesehatan masyarakat mengatakan bahwa tanggung jawab utama terletak pada otoritas perizinan, yang merupakan otoritas pengatur negara bagian dalam kerangka kerja kami saat ini.
Tetapi dalam kejadian saat ini di Gambia, kata mereka, karena Jenderal Pengawas Obat India mengeluarkan COPP (Sertifikat Produk Obat), bahkan CDSCO (Organisasi Pengawasan Standar Obat Pusat) bertanggung jawab. “Bagaimana dia tidak mengetahui catatan perusahaan ketika mensertifikasi produknya? Atas dasar apa CDSCO mengeluarkan CoPP?” mereka bertanya.
Para ahli mengatakan ada banyak kesalahan, terutama di puncak kementerian kesehatan. Mereka berkata: “Divisi Pengaturan Narkotika Kementerian menyadari masalah ini, tetapi tidak berbuat banyak untuk memperbaiki situasi. Pada akhirnya, pengeluaran ini harus dihentikan oleh pimpinan tertinggi Kementerian.”
Thakur adalah pelapor yang mengungkap praktik berbahaya di industri obat generik pada tahun 2013. Bersama Prashant Reddy, ia telah menulis sebuah buku berjudul “Truth Pill”.
Maiden Pharmaceuticals, yang keempat sirupnya berkualitas buruk, memiliki pabrik di Haryana. Setelah peringatan Organisasi Kesehatan Dunia, Pusat tampaknya mencuci tangan, mengatakan tanggung jawab, dalam hal ini, berada di departemen kesehatan Haryana.
Namun, para ahli mengatakan Sertifikat Produk Obat (COPPs) dikeluarkan oleh CDSCO, yang beroperasi di bawah Kementerian Kesehatan. “CDSCO mengambil alih proses pada tahun 2009 karena regulator obat negara tidak konsisten dalam cara mereka mengeluarkan COPP. Regulator obat negara bagian hanya mengeluarkan izin manufaktur,” kata mereka.
Mereka juga mengatakan bahwa jika pemerintah pusat mengklaim tidak memiliki peran, itu “jelas tidak jujur”. “Daftar fasilitas yang disetujui untuk COPP yang diterbitkan oleh CDSCO jelas memiliki Maiden Pharmaceuticals dalam daftarnya,” kata mereka.
Ditanya tentang pendirian Pusat untuk tidak mengeluarkan lisensi untuk menjual obat-obatan ini di India, para ahli mengatakan bahwa pemerintah sengaja mengaburkan masalah ini karena setelah lisensi manufaktur diberikan, perusahaan dapat secara otomatis menjual produk di negara tersebut.
Mereka berkata: “Tidak ada proses peraturan dalam hukum India yang hanya mengizinkan ekspor tanpa produksi dalam negeri. Mengingat bahwa Maiden Pharma ada dalam daftar CDSCO COPP, Kementerian Kesehatan bertanggung jawab atas kematian ini di Gambia.”
Sebelumnya, India Today melaporkan bahwa Maiden Pharmaceuticals adalah pelanggar reguler karena telah gagal dan melanggar aturan berkali-kali sebelumnya. Laporan itu mengatakan bahwa perusahaan farmasi telah diawasi di banyak negara bagian India selama bertahun-tahun karena kekurangan dalam parameter kualitas dan keamanan obat-obatan mereka.
WHO mengeluarkan peringatan kesehatan pada 5 Oktober tentang empat produk Maiden – Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup dan Magrip N Cold Syrup. Hingga saat ini, Maiden Pharmaceuticals belum memberikan jaminan keamanan dan kualitas produk ini kepada WHO, kata Badan Kesehatan Dunia.
“Analisis laboratorium sampel dari masing-masing dari empat produk menegaskan bahwa mereka mengandung tingkat dietilen glikol dan etilen glikol sebagai kontaminan yang tidak dapat diterima. Sampai saat ini, keempat produk ini telah diidentifikasi di Gambia, tetapi mungkin tersedia melalui pasar informal. didistribusikan ke negara lain. negara atau wilayah,” kata WHO.
Berbicara kepada India Today, Reddy dan Thakur mengatakan pemerintah harus memeriksa fasilitas Maiden untuk mengetahui berapa banyak produk yang dibuat dengan propilen glikol atau pelarut industri lainnya dan kemudian menarik semua obat itu karena perusahaan farmasi mungkin tidak melakukan pengujian. Bahkan faksi lain mengatakan, “Pemerintah bermain-main dengan nyawa dengan mengaburkan masalah ini. Kebutuhan saat ini adalah respons kesehatan masyarakat yang mendesak untuk mencegah korban lebih lanjut.”
#Whistleblower #mengklaim #Maiden #Pharma #perusahaan #penjahat #biasa #berlisensi #untuk #mengekspor #obatobatan #bawah #standar