Perusahaan biotek Denmark Nordic Bavarian BAVA.CO mengatakan pada hari Jumat bahwa regulator obat Uni Eropa telah merekomendasikan agar vaksin Imvanex disetujui, serta perlindungan terhadap monkeypox pada labelnya.
Badan Obat Eropa (EMA) “telah mengadopsi opini positif yang merekomendasikan agar izin edar untuk vaksin cacar perusahaan, IMVANEX, diperpanjang untuk melindungi masyarakat dari cacar monyet,” kata Bavary.
Vaksin Bavaria, satu-satunya vaksin yang disetujui untuk pencegahan cacar monyet di Amerika Serikat dan Kanada, sejauh ini telah disetujui di Uni Eropa hanya untuk pengobatan cacar.
Tetapi perusahaan telah memasok vaksin ke beberapa negara Uni Eropa selama wabah cacar monyet saat ini untuk apa yang dikenal sebagai penggunaan “di luar label”.
Memperluas label akan membantu meningkatkan akses ke vaksin di seluruh Eropa dan memperkuat kesiapsiagaan masa depan terhadap cacar monyet, kata CEO Bavaria Paul Chaplin dalam sebuah pernyataan.
Perusahaan mengatakan rekomendasi EMA akan segera dirujuk ke Komisi Eropa untuk persetujuan akhir.
#Vaksin #cacar #monyet #Skandinavia #Bavaria #telah #menerima #persetujuan #awal #dari #regulator #obatobatan